体内药物分析

中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地体内药物分析Biopharmaceuticalanalysis中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地第一章体内药物分析概述一、体内药物分析的定义狭义：利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血液、尿和组织等样品进行定性定量的分析广义：通过体内药物浓度的分析，了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药代动力学参数，为药品的生产、临床应用作出评价中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地二、体内药物分析的意义（一）在新药评价和开发中的意义1．全面质量控制2．新药报批3．为设计新药提供信息①从代谢产物中开发新药保泰松→羟基保泰松（作用强、副作用小）非那西丁→扑热息痛②前药设计③新剂型的研究，缓控释、经皮制剂等以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地（二）临床合理用药中的意义1．血药浓度与药理作用中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地2.影响血药浓度的因素（1）机体因素a．生理因素年龄、性别、生理状况b．病理因素c．遗传因素（2）药物因素a．剂型因素（生物利用度问题）b．药物合并使用（酶抑、酶促）c．时间因素中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地（三）药物中毒解救的意义（四）兴奋剂检测的意义中国管理资讯整合网(www.69169.cn)超大量的管理营销资料下载基地三、体内药物分析的对象3．从样品的来源分1．从分析物分母体药物代谢物内源性物质2．从生物样品种类分均匀样品非均匀样品人体实验动物中国管理资讯整合网(www.69