文件号QP420100版次1.0编写日期2003-08-10共8页第8页文件与记录控制程序编写:审核:批准:日期:日期:日期:1.目的规定公司内部文件及外来文件的编写、审核、批准、标识、发放、回收作废及更新所需的控制,以及质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。2.范围适用于所有部门及个人。3..定义3.1.质量管理体系所产生的受控文件共4类:3.1.1.质量手册QualityManual(简称QM,下同);3.1.2.程序文件QualityProcedure(简称QP,下同);3.1.3.工作文件WorkingInstruction(简称WI,下同),包括如下:A.作业指导书;B.相关部门制订的图纸、工艺卡片、检验标准、操作规程和管理规定等。C.外来文件:非本公司制订的但用于本公司质量体系的文件,如法律、法规、国家标准、行业标准和顾客提供的文件、图纸等。3.1.4.表格Form(简称FM,下同):即用于记录质量体系过程运行情况的空白表单,有相对固定的格式。4..职责4.1.质量手册:4.1.1.ISO推行小组负责编写质量手册及其版本更新;4.1.2.管理者代表负责审核质量手册的内容;4.1.3.总经理批准质量手册。4.1.4.管理部负责质量手册的分发、原稿的存档及作废版本处理。4.2.程序文件:4.2.1.各部门ISO推行骨干负责编写与本部门相关的程序文件及其更新版本;4.2.2.各部门经理或管理者代表负责审核程序文件。4.2.3.总经理负责批准程序文件。4.2.4.管理部负责:分发程序文件,原稿的存档及处理作废版本。4.3.工作文件:4.3.1.相关部门主管负责组织编写、审核本部门的作业指导书/操作规程及更新版本;4.3.2.各部门经理或管理者代表负责批准工作文件;4.3.3