质量文件撰写规定编号:WI文管-001版次:1.0页次:11、目的:使单位质量文件之格式标准化。2、范围:适用于质量手册(QM)、质量程序书(QP)等相关文件,作业指导书、记录、表单(除文件编号方式外)等不加以规范。3、定义:无4、流程:无5、执行方法:5.1文件格式5.1.1质量文件格式纸张大小以A4为主。如有特别需要,也可选用A3或B4用纸。5.1.2每份文件分首页和续页。5.1.2.1文件首页应包含:1).文件主题2).文件编号:依5.3文件编号方式编排。3).页次:依5.7页次编列方式编排。4).文件内容:见附件6.1。5.1.2.2文件续页应包含:1).文件主题2).文件编号:依5.3文件编号方式编排。3).页次:依5.7页次编列方式编排。4).文件内容:见附件6.2。5.2文件内容书写方式:5.2.1本撰写标准规定仅规范“质量手册”及“质量程序书”,对于“作业指导书”、“表单”等不作书写格式的硬性规定,只需在文件首页左下角标明文件编号及版次。5.2.2质量手册的撰写内容应包括以下四个要点:5.2.2.1目的5.2.2.2范围5.2.2.3内容5.2.2.4相关资料5.2.3质量程序书内容应包括以下七个要点:5.2.3.1目的5.2.3.2范围5.2.3.3定义5.2.3.4职责5.2.3.5内容5.2.3.5.1流程图5.2.3.5.2执行方法5.2.3.6相关资料(需附于该文件中)5.2.3.7表单(不需附于该文件中,仅需列出文件名称及编号)为维持文件内容编排方式的一致性,若在某文件的七大要点中有缺时,请仍保留该要点,并在要点后注明“无”。例:6、相关资料:无质量文件撰写规定编号:WI文管-001版次:1.0页次:25.2.4章节段落的标示5.2.4.1以“1”、“2”……为第一阶章节、段落标示。以“1.1”、“1.2”……为第二阶章节、段落标示。以“1.1.1”、“1.1.2”……为第三阶章节、段落标示,以此类推。5.3程序文件、作业指导书编号方式:以七位数为原则00-00-00012345675.3.1第一、二位表“文件类别”,