首件检验制度

首件检验制度1.总则1.1.制定目的为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制定本规章。1.2.适用范围本公司各制造单位的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本规章执行。1.3.权责单位1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2.首件检验规定2.1.定义本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品，经自我调试确认，判定合乎要求后，拟进行批量生产前的第一个（台）产品（半成品、成品）。2.2.首件检验时机1)新产品第一次量产时的首件产品。2)每一制造命令（订单）开始生产的首件产品。2.3.新产品首件检验2.3.1.检验流程1)制造单位依工艺流程加工调试，并进行自检。2)品管PQC人员在制造单位加工调试时，应调出各相关检验依据文件或样品，并从旁协助，同时就外观等易于判定之特性予以确认。3)制造单位认定生产之产品合乎要求时，将该首件交PQC进一步检验。4)PQC人员依据检验文件、规范，对首件进行全面的检查，如判定不合格，应向制造单位提出，并要求改善，直到判定合格为止。5)PQC判定合格，或判定不合格但属设计问题或制造单位无法改善之问题时，由PQC填写《首件检验报告》一式三联，呈主管审核。6)经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品由PQC人员直接送往开发部门，交具体开发该产品之技术人员作检验。7)开发部技术人员经检验后，作出合格或不合格的判定，并填入《首件检验报告》中。8)开发部、品管部均判定合格后，《首件检验报告》一联由品管部保留，一联由开发部保留，一联转制造部，制造单位可以正式量产。9)开发部、品管部判定不合格时，如属制造单位原因时，应由制造单位改善、调试直到合格为止；如属设计原因时，应停止生产，由开发部负责拟出对策加以改善后，方可恢复生产，并需重新作首件确认。2.3.2.注意事项1)某些品质特性之判定无法在短时间内得出结论（如寿命试验等），这些特性于新产品试制时应进行检测，在首件检验时，可先不检验这些项目。2)品管部应在量产开始后，依规范随机抽样，就未进行检验的项目实施检验，发现问题及时反馈对策。3)某些检验需要不止一个产品时，可要求制造单位生