制程管理规定1.总则1.1.制定目的为加强品质管制,使产品于制造加工过程中的品质能得到有效的掌控,特制定本规定。1.2.适用范围本公司制造过程之品质管制,除另有规定外,悉依本规定执行。1.3.权责单位1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。2)总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。2.管制规定2.1.管制责任2.1.1.生技部生技部对制程品质负有下列管制责任:1)制定合理的工艺流程、作业标准书。2)提供完整的技术资料、文件。3)维护、保养设备与工装,确保正常运作。4)不定期对作业标准执行与设备使用进行核查。5)会同品管部处理品质异常问题。2.1.2.制造部制造部对制程品质负有下列管制责任:1)作业人员应随时自我查对,检查是否符合作业规定与品质标准,即开展自检工作。2)下工程(序)人员有责任对上工程(序)人员之作业品质进行查核、监督,即开展互检工作。3)本公司装配车间应设立全检站,由专职人员依规定之检验规范实施全检工作,确保产品的重要品质项目符合标准,并作不良记录。4)制造部各级干部应随时查核作业品质状况,对异常进行及时排除或协助相关部门排除。2.1.3.品管部品管部对制程品质负有下列管制责任:1)派员(PQC)依规定之检验频率与进机,对每一工作站进行逐一查核、指导,纠正作业动作,即实施制程巡检。2)记录、分析全检站及巡检所发现之不良品,采取必要之纠正或防范措施。3)及时发现显在或潜在之品质异常,并追踪处理结果。-2.1.4.PQC工作程序制程品质管制人员,也称PQC(ProcessQualityControl),其工作程序规定如下:1)PQC人员应于下班前了解次日所负责之制造单位的生产计划状况,以提前准备相关资料。2)制造单位生产某一产品前,PQC人员应事先了解、查找以下相关资料:A)制造命令。B)产品用料明细表(BOM)。C)检验用技术图纸。D)检验规范、检验标准。E)工艺流程、作业标准。F)品质历史档案。G)其他相关文件。3)制造单位开始生产时,PQC人员应协助制造部布线,主要协助如下工作:A)工艺流程查核。B)