百盛系列-STAR材料质量评估资格培训PPT90

STAR审核员资格培训质量系统评估1.0–产品质量1.1运用Yum!产品质量保证体系（QAP）中所列的方法，以一定的样品量和频率来检验，确保产品质量与技术标准/配方的一致性记录中的方法和频率与Yum!QAP中规定一致供应商百胜产品的质量体系需经百胜技术部书面确认,Yum!“关键质量指标控制说明”KPI中规定的质量检查项目应做为常规质量检查项目QAPINTRODUCTION.pptQAPtemplate.doc1.2记录表明发货的产品符合现行的质量标准、QAP和相关国家标准评估者应检查所有产品的生产和质量检查记录，确认产品是否符合现行的质量标准、QAP和相关国家标准。包括相关产品所有加工、重量、包装和标签的记录。1.3评估者现场检查，产品和包装品符合技术标准，不符合的情况已适当处理评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品，评估者应观察工厂人员如何评估产品，以评估产品是否符合所有的技术标准要求。产品应运用产品质量保证(QAP)体系和产品标准中的方法进行评估，评估也应包括产品包装和标签，如果产品、包装和/或标签不符合要求，这些不符合的情况必须适当地处理1.4对产品标准中要求的产品特性制定相关检验程序制定对所有原物料和成品的理化，微生物检验的正式方法和规程，只有经批准的规程才能被使用，任何检验规程的偏差和更改需要Yum!签署的“偏差许可证书”1.5在适宜的条件下接收、准备和储存所有的培养基、试剂和化学试剂（观察-记录）使用的介质、配好的试剂、试剂和化学试剂在保质期内使用介质、配好的试剂、试剂和化学试剂在开封或配制时应注明日期实验室应保持和存档正确的储存和实验温度分装容器，例如PH缓冲液，应在每个分装容器上标识废弃日期以便识别所有的介质、配制的试剂、试剂和化学试剂容器，包括蒸馏水，都应有标签。如果工厂没有现场实验检验，并且也不取样，此项检测应为N/A。若取样，则应对介质和处理程序加以评估。1.6制定程序，控制所有关键质量指标检验的准确度和精确度“关键质量指标控制说明”（KPI）中包括的所有检验的校准个人检测方法的校准一年至少两次对所有检验员操作进行校准使用一个“比较标准”来测定每个检验