01质量总监郑君

天天文档在线www.doc365.net联系qq：744421982公司职务说明书职务名称：质量总监职务级别：职务编号：工作部门：质量控制部上级主管：总经理撰写日期：2001.9.21撰写人：郑珺部门审核：人力资源部批准：一．职务目标：岗位设立目的，职权范围和主要内容。为保证公司质量保证体系的正常运行，确保公司所生产药品的安全有效，按照GMP要求和公司的有关制度在全公司范围内履行职务。制订公司GMP实施和认证计划、质量工作目标，并根据GMP要求组织生产，确保产品的质量。二．主要职责按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。1、根据公司的总体发展目标，制订公司的质量工作计划（GMP实施计划、产品质量目标）2、贯彻执行国家的有关政策法规3、审核公司有关生产质量管理的所有文件4、组织召开每月一次的公司质量例会5、组织对供应商的质量审计和企业定期的GMP自查6、做好QA人员的培训工作三．职位要素；1.知识结构描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原则，规程，技术等理解力的要求，描述专业、学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。1、大专以上医药相关专业，具备执业药师资格2、五年以上药品生产企业的质量管理经验3、熟悉国家有关的政策法规、GMP知识和本公司产品的工艺规程4、掌握一般的计算机操作2.复杂程度从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑，描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。1、根据GMP要求和公司的实际情况做好公司生产质量管理文件的审核2、能正确处理生产过程中出现的质量问题3、妥善处理市场反馈的质量问题4、针对公司产品存在的质量问题，分析发生问题的原因，制订整改措施5、按GMP要求指