【0715】医药企业企业质量管理制度文件

企业质量管理制度文件1.质量管理方针和目标诚信、专业、坚持、进步诚信---严格遵守国家相关法律法规，以诚待客，诚信经营；专业---用专业服务客户，共享公司发展成果；坚持---面对强大的市场挑战，坚持，不退缩；进步---高度关注客户满意度，开拓创新，持续改进服务质量。质量目标●管理制度的改进和人性化管理每年提高。●顾客服务满意率90%以上。2.岗位职责a)总经理·全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性；·制定公司的质量方针和质量目标；·主持管理评审；·确保质量管理体系所需资源的配备；·对各部门明确相应的职责和权限及相互关系；·任命管理者代表和内审员。b)管理者代表·负责质量管理体系的建立、实施和保持；·组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识；·代表公司就质量管理体系与外部的联系。c)质量部◆协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，监督检查；◆负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控；◆负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求，全面予以监督；并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求；◆了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导；并负责就相关问题与其他部门进行联系、协调和沟通，达到相互理解与信任；◆负责审批部门内的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式；◆负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改进等）策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查；◆负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证；◆负责编制内部质量审核计划；◆负责参加合同的评审、供方的评定工作；组织产品追溯的实施；◆负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审。d)办公室负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转