中药处理岗位操作规程

GMP文件中药前处理生产操作文件XXXXXX制药有限公司目录1、净选岗位标准操作规程2、洗润岗位操作标准规程3、切制岗位标准操作规程4、干燥岗位标准操作规程5、炒炙岗位标准操作规程6、净选岗位清场规程7、洗润岗位清场规程8、切制岗位清场规程9、干燥岗位清场规程10、炒炙岗位清场规程净选岗位标准操作规程目的：规范净选岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。范围：净选岗位。责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。内容：1、生产前准备1.1.?按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检1.2.核对所需净选物料的名称、批号。2、生产操作根据生产指令到中药材库领取生产所需物料，并核对品名、规格、批号、数量等。检查物料是否符合规定，目检色泽，吸潮、霉变等情况。2.1净选操作要点：根据药材品种不同，分别进行挑选、筛选、风选、水选等方法。2.2挑选：把混在原药材中的杂质（例如土块、石头、树叶、铁丝等）及霉败品等拣出，然后将药物按大小、粗细等进行分类，以便达到洁净或进一步加工处理。把净选好的中药材盛入清洁的容器箱内，并悬挂品名、规格、数量、批号等状态标志。3、生产结束3.1按净选岗位清场规程清场，及时清洁衡器。3.2现场QA人员检查合格后，签发清场合格证，并挂上相应的状态标志。洗润岗位标准操作规程目的：规范洗润岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。范围：洗润岗位。责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。内容：1．生产前准备1.1按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检。1.2检查洗润设备是否清洁、完好。1.3核对所需洗润物料的名称、批号、数量，并双人复核。2．生产操作2.1操作工在洗药机运转中，严格按洗药机的操作规程进行操作。药材的清洗主要把药物洗净、去泥沙、杂质等。2.2润药机在运行当中，严格按润药机操作规程进行操作。2.3通俗传统润法是把泡洗、淋过的药材，用适当容器盛装，保持湿润状态，使药材外部吸收的水份向内部渗透，达到内外湿度一致，利于切制。2.4润药机润法：指一般药材质地并不是过硬，打开机器放入药材，关闭全机所有