医药微球制剂行业专题研究

1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。■微球制剂优势显著：微球注射剂能显著延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性。以纳曲酮为例：使用普通片剂，须每日口服40mg～50mg，并至少持续使用半年；而纳曲酮微球只需一个月注射一次。更重要的是一些微球制剂能够保护药物——特别是多肽、蛋白药物，防止其在体内过早降解；在精神药品领域微球制剂还能防止药品的滥用。■剂型是值得投资者关注的领域，微球制剂风险低于创新药：传统制剂因为剂型不同，最终销量会有很大差异；以蒲地蓝为例，口服液剂型单品的年销售额已超20亿元，而其他剂型（如：片剂、胶囊剂）产品的销售额远非一个量级。而注射用微球制剂作为注射液的一种创新剂型，其收益可媲美创新药。微球制剂虽然也需要企业大量的研发投入，但是产品方向相对明确，主要的难题偏技术面，产品确定性较高，风险低于创新药。■成功的微球产品能为公司创造百亿市值：目前国产微球产品有两个，其中丽珠集团的亮丙瑞林微球销售额3.86亿元，估值约11亿元；参考国际市场微球的销售情况，我们估算相关药品估值能达百亿元：艾伯维公司亮丙瑞林微球产品对应估值达211亿元、武田制药亮丙瑞林微球产品保守估值在230亿元、强生公司利培酮微球产品对应估值达256亿元、阿斯利康公司艾塞那肽微球产品对应估值达115亿元、Alkermes公司因为技术优势，使其Vivitrol产品拥有估值溢价，估值达157亿元。仅2016年，7个主要微球产品Sandostatin、Leuplin、RisperdalConsta、Lupron、Bydureon、Decapeptyl、Vivitrol的销量合计已达55亿美元，折合人民币约360亿元。■三板公司投资标的，建议关注圣兆药物（832586.OC）：尽管圣兆药物3个在研的微球制剂进展较快，据公司半年报披露：预计在研S1项目2017年可完成中试研究；预计在研S3项目、B01A项目2017年下半年可进入生产试验阶段开始生产工艺验证，并制备临床试验样品。尽管公司未披露产品具体名称，但是根据经验，剂型改良会选择空间大的