20170703-民生证券-医药行业抗体药物系列研究之二：抗CD20单抗，从一代的利妥昔到三代的阿妥珠

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1[Table_Summary]报告摘要：?CD20蛋白：B细胞表面抗原，淋巴瘤、白血病等疾病治疗的目标靶点CD20是一种跨膜磷蛋白，位于B淋巴细胞表面，由于其在B细胞来源的淋巴瘤、白血病等的肿瘤细胞表达，以及和涉及免疫疾病和炎症疾病的B细胞中表达，因此成为淋巴癌、白血病和某些自体免疫等疾病治疗的目标靶点。经过20年的时间，抗CD20单抗发展迅速，目前以CD20为靶点的单抗包括利妥昔单抗（商品名：美罗华）、替伊莫单抗（商品名：泽娃灵）、托西莫单抗（商品名：BEXXAR）、奥法木单抗（商品名：Arzerra）、奥瑞珠单抗（商品名：Ocrevus）以及阿妥珠单抗（商品名：Gazyva）。?抗CD20单抗的发展历程：从第一代的利妥昔到第三代的阿妥珠抗CD20单抗可以大致分为三代：1）第一代主要以利妥昔为代表的嵌合或者鼠源单抗，还包括替伊莫单抗、托西莫单抗。利妥昔1997年上市，2016年全球销售额达72亿美金，位列全球药品销量第五，是第一代抗CD20单抗中商业化最成功的产品。2）第二代是以奥法木单抗为代表的人源化单抗，还包括奥瑞珠、维妥珠单抗（在研），与第一代相比具有降低免疫原性、减少不良反应的优势，且适应症拓展到了多发性硬化症、免疫性血小板减少症等。3）第三代的抗CD20单抗以阿妥珠（GA101）为代表，其抗体的Fc片段经过了糖基化修饰。阿妥珠2016年全球销售收入1.94亿美金，同比增长52%，预计其峰值销售额约为17亿美金。?我国上市的抗CD20单抗仅有美罗华，国内有十几家企业申报抗CD20单抗目前在我国上市的抗CD20单抗只有美罗华，2015年美罗华在国内医院销售总额为人民币12亿元，在样本医院销售额过去五年复合增长率达到16%。我国抗CD20单抗申报的有十几家，包括复宏汉霖（复星医药子公司），信达生物，海正药业，华兰生物，嘉和生物，苏州金盟（信立泰子公