20170531-中金公司-医疗保健行业周报：CDE公布第十七批次优先审评名单，药审继续提速

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明证券研究报告2017年5月31日医疗保健周报：CDE公布第十七批次优先审评名单，药审继续提速行业动态行业近况行情回顾：过去一周A股医药板块指数下跌1.10%，上证综指上涨0.63%，深证成指下跌1.12%，创业板指下跌2.30%。行业动态：国药监局药审中心公布第十七批优先审评药品；国家食药监局发布临床试验数据核查有关问题处理意见；江苏省“两票制”实施方案征求意见稿出台；FDA加速批准首个不以肿瘤来源区分的抗癌疗法。评论5月23日CDE公布第十七批优先审评名单，值得重点关注的品种有恒瑞医药的硫培非格司亭注射液、辉瑞的克唑替尼胶囊、以及拜耳的阿柏西普注射液，我们观点如下：1、CDE频繁更新优先审评名单，表明药审改革的红利正在释放，高质量的新药品种上市进程有显著提速，后续国内创新药的时代即将到来。2、恒瑞医药的硫培非格司亭注射液我们预计就是19K注射液，有望于今年内获得批文，作为长效增白剂，患者依从性较强，有望成为超5亿销售的大品种。目前国内石药和齐鲁的长效增白产品已经获批进行销售。3、辉瑞的克唑替尼胶囊是肺癌ALK靶向药物，该基因突变在国内肺癌患者中的发生率约为6%，获批后将进一步丰富肺癌治疗靶向治疗方案。目前贝达药业合作的ALK抑制剂在美国进行III期临床。4、拜耳的阿柏西普注射液针对湿性眼底黄斑病变，该病种的发病人群数量较为庞大，并且需要持续用药。国内康弘药业的康柏西普近几年保持高速增长，并已纳入国家大病医保谈判目录。5、正大天晴的安罗替尼也于4月底纳入第十六批优先审评目录。就近期发布的肺癌三期临床数据来看，安罗替尼作为一款小分子VEGFR抑制剂，在用于三线治疗晚期非小细胞肺癌中表现出色。我们认为该款药品最快有可能会于明年下半年上市。考虑到小分子靶向药物在国内的竞争环境日渐激烈，我们认为该款产品的销售峰值可能在20-25亿元人民币左右（包括了重要的适应症如非小细胞肺癌，胃癌，结直肠癌，肾癌等）。估值与建议投资组合：A股：科伦药业、上海医药、华润三九、东阿阿胶、康美药业。H股：联邦制