20170517-民生证券-医药生物行业抗体药物系列研究之一：肿瘤坏死因子（TNF~α），自身免疫系统疾病关键靶点

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1[Table_Title]医药生物行业行业研究/深度报告肿瘤坏死因子（TNF-α）：自身免疫系统疾病关键靶点——抗体药物系列研究之一深度研究报告/医药生物行业2017年5月17日[Table_Summary]报告摘要：?单克隆抗体：生物药领域最大的子行业，2016年全球市场900亿美金单克隆抗体是生物药领域最大的子行业，2016年占据全球生物药市场的43%，预计从2016年的900亿美金市场增长到2024年的2217亿美金，复合增长率11.9%。其中，TNF-α是临床获批和临床研究最多的靶点之一，目前美国上市的以TNF-α为靶点的大分子抑制剂主要包括修美乐、类克、恩利、Cimzia和Simponi。?修美乐全球销量最高，修美乐、类克、恩利面临生物仿制药冲击修美乐和Simponi是全人源化的单抗产品，类克是嵌合型单抗，Cimzia是聚乙二醇化的人源化抗原结合片段，恩利是一种融合蛋白。其中，修美乐获批的适应症最多，也是全球销量冠军，2016年全球销量161亿美金。目前，修美乐、类克和恩利的生物仿制药陆续获批，销量面临冲击，Cimzia和Simponi上市时间较晚，专利将在2024年到期，预计两者的销量有望继续攀升。?我国TNF抑制剂市场：三家国企+三家进口2015年，我国单抗药物市场约70亿元，占我国生物药市场的5%，占比较低。目前在我国上市的进口TNF大分子抑制剂有三个：修美乐，类克和恩利。我国本土企业自行研发已经上市的TNF抑制剂有来自中信国健（目前被三生制药收购）的益赛普，赛金生物（上海医药子公司）的强克和海正药业的安佰诺，这三种生物制剂属于融合蛋白，通用名都是重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。?我国TNF抑制剂目前市场约15亿元，潜在市场规模125亿元2016年，益赛普的销售额是9.2