【0714】医疗器械质量管理记录表格目录

记录表格目录序号表格名称1首营企业审批表2首营品种审批表3验收单4在库养护、检查表5不合格品处理记录表6不合格医疗器械报损审批表7退回产品记录8质量信息汇总表9质量问题追踪表10不良事件报告记录11质量事故报告记录12退货记录13质量查询、投诉的报告处理记录14质量（管理）档案15用户反馈质量记录16质量信息汇总表17退货记录18质量事故报告记录19不良事件报告记录20质量问题跟踪表21设施和设备及定期检查、维修、保养档案22计量器具管理档案23用户档案24年度培训记录表25员工健康检查档案26质量管理制度执行情况检查和考核记录记录表格目录27医疗器械销售记录表28医疗器械采购记录29医疗器械召回情况记录表首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见·同意作为合格供货方·不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1